在医疗保障体系不断升级的今天，药品集中带量采购政策始终是关乎民生健康的 “定盘星”。自 2018 年首轮国采启动以来，十批次药品集采与五批次高值医用耗材集采，已累计为医保基金节省超 4400 亿元。如今，第 11 批药品集采即将拉开帷幕，这场医药领域的新变革，将如何重塑行业格局、惠及百姓用药？我们一起来深入了解 。
政策新导向：从 “拼价格” 到 “重质量”
2025 年全国两会释放重磅信号！政府工作报告明确提出 “优化药品集采政策，强化质量评估和监管”，这标志着集采政策进入全新阶段 —— 从单纯追求 “以量换价”，转向 “质量、价格、供应” 三位一体的动态平衡。回顾第十批国采，62 个品种、135 个品规平均降价 70%，部分药品价格 “腰斩再腰斩”，阿司匹林片甚至低至 0.03 元 / 片。价格 “跳水” 固然减轻了患者负担，但也引发临床对药品质量的隐忧。
为此，第 11 批集采将推出 “质量综合评价体系”，大幅提升企业生产一致性评价、不良反应监测等指标权重。简单来说，未来药企想要中选，光靠 “价格战” 行不通了，药品质量、生产稳定性等硬实力将成为关键决胜因素。
在创新激励方面，两会委员提出 “差异化竞价” 新思路：对原创药延长保护期，首仿药与普通仿制药分开竞价。针对第十批国采后部分企业研发 “踩刹车” 的现象，国家已行动起来 —— 制定创新药目录、给予通过国际认证药品价格上浮保护。第 11 批集采极有可能对生物类似药（如阿达木单抗）设置专属竞价组，避免创新药与仿制药 “贴身肉搏”，既控费又为创新药研发 “保驾护航”。
集采新边界：覆盖更全，下沉更深
2025 年，国家医保局定下 “无死角” 集采目标！早在 1 月 14 日，安徽省医保局就率先表态，将牵头全国生物药品联盟集采，吹响生物药大规模集采的号角。此前，胰岛素、干扰素已纳入全国集采，而第 11 批集采将进一步扩大 “包围圈”，滴眼剂、贴剂、喷雾剂等特殊剂型，以及贝伐珠单抗、阿达木单抗等生物类似药都有望被纳入。预计今年国家和联盟组织的集采品种将突破 700 个，真正实现 “应采尽采”。
与此同时，集采 “触角” 将延伸到基层。村卫生室、民营医院、零售药店都将参与其中，让偏远地区的患者也能用上质优价廉的集采药品，让政策红利直达 “最后一公里”。
规则新升级：破解 “降价陷阱”
第十批国采暴露出 “非理性降价 - 断供 - 质量风险” 的恶性循环，第 11 批集采将对症下药，推出三大 “硬核” 改革：
1.成本红线保底线：建立原料药成本、生产能耗测算模型，报价低于成本的企业直接淘汰，杜绝 “赔本赚吆喝” 的恶性竞争；
2.二次报价补缺口：首轮流标的临床必需药品（如抗肿瘤药），允许技术评分前 30% 的企业以半价 “复活”，保障药品不断供；
3.动态调价稳供应：中选价格与原料药价格指数挂钩，每半年调整一次。比如肝素原料药涨价 20%，中选企业可申请 5%-8% 的价格上浮，让企业在降价的同时仍能 “活下去”。
回顾前几批集采规则，每一次调整都精准 “踩点” 行业痛点：从第八批提高入选门槛、第九批延长采购周期，到第十批收紧 B 证管理、增设 “复活” 机制，规则不断迭代优化。第 11 批集采将延续这一思路，在入围条件、竞价模式、报量机制、中选规则等方面全面升级，既保障低价，更确保优质、稳定供应。
未来新图景：开启 “价值医疗 2.0 时代”
第 11 批药品集采的落地，将推动中国医药产业迈入 “价值医疗 2.0 时代”。对药企而言，这是从 “跑马圈地” 到 “精耕创新” 的转型契机；对医院来说，绩效考核将从 “利润导向” 转向 “价值导向”；而对普通患者，今后用药将更有选择权和话语权。我们期待，这场医药领域的变革，不仅能为百姓省下真金白银，更能推动中国在全球药品采购模式创新中贡献 “中国方案”，让优质医疗资源真正惠及每一个人。第 11 批药品集采即将启航，让我们共同见证这场关乎健康的时代变革！