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关于我司盐酸特拉唑嗪片成功接续为原国家组织集采 1-8 批协议期满品种并以最低价中选的公告

近日,国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室正式公布《国家组织集采药品协议期满品种接续采购(LC-YPJX-2026-1)中选结果》。我司核心产品盐酸特拉唑嗪片凭借稳定的产品质量、可靠的供应保障、合规的价格体系,以及自产原料药的全链成本优势,以同品种最低价成功中选正式接续为原国家组织集采 1-8 批协议期满品种

一、接续采购背景

本次接续采购是国家组织集采化学药品首次开展的全国范围统一接续工作,由江苏、河南、广东三省医保局联合牵头,全国各省份全部参与,旨在遵循 “稳临床、保质量、反内卷、防围标” 原则,保障临床用药稳定与患者用药可及性。采购覆盖原国家组织集采 1-8 批协议期满的 316 种常用药品,我司盐酸特拉唑嗪片作为高血压、良性前列腺增生治疗领域的核心用药,成功入选本次接续采购中选清单。

二、产品核心信息与核心优势

  • 药品通用名:盐酸特拉唑嗪片

  • 适应症:用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药同时使用;亦用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状,如:尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等

  • 规格:2mg

  • 采购周期:自 2026 年 3 月起执行,至 2028 年底结束

  • 供应范围:全国各公立医疗机构及医保定点社会办医疗机构、零售药店

  • 核心优势一:国内首仿,行业奠基我司是国内盐酸特拉唑嗪片首仿企业。1992 年,“特拉唑嗪” 课题被列入国家 “八五” 科技攻关计划,由我司与河北省药物研究所联合攻关,历经三年半技术攻坚,于1995 年 6 月 1 日获原卫生部批准,实现原料与片剂的独家生产,并于 1996 年正式将制剂投放国内市场。作为国内该品种的行业奠基者,我司推动了特拉唑嗪从进口替代到国产普及的关键进程,相关研制成果于1997 年、1999 年两度获国家科技进步三等奖,并入选国家 “火炬” 计划项目,两项核心技术获中国发明专利。

  • 核心优势二:自产原料药,全链质控 + 成本优势我司拥有自主知识产权的盐酸特拉唑嗪原料药合成车间,实现原料与制剂一体化生产,从源头保障产品纯度与稳定性。作为该品种国家药品标准的起草单位(2011 年获批),我司原料及制剂的内控质量标准长期高于国家标准,相关标准于 2015 年上升为《中国药典》标准。自产原料药模式不仅有效规避供应链外部风险、保障批次一致性与供应稳定性,更凭借全产业链成本控制能力,为本次集采以最低价中选提供了坚实底层支撑。

  • 核心优势三:一致性评价通过,质量对标原研我司盐酸特拉唑嗪片(2mg 规格)于2021 年 3 月 12 日率先通过仿制药质量和疗效一致性评价,执行注册标准,各项指标均严于《中国药典》2025 年版标准,尤其在有关物质等关键指标上实现更严格控制。质量与原研一致,为临床可替代、患者可信赖提供核心保障。

  • 核心优势四:集采最低价中选,惠民价值凸显在本次接续采购中,我司依托首仿技术积累 + 自产原料药全链成本优势以同品种最低价格成功中选,充分彰显了公司在保障产品质量前提下的极致成本控制能力,将进一步降低患者用药负担,提升药品可及性,践行医药企业社会责任。

三、企业承诺与保障

作为国内较早通过盐酸特拉唑嗪片仿制药质量和疗效一致性评价的企业之一,我司始终坚守 “质量第一、患者至上” 的理念,严格按照 GMP 标准组织生产,确保每一批次产品质量稳定、疗效确切。

本次以最低价成功接续国家集采,是对我司产品质量、生产能力、供应链管理与成本控制的高度认可。我司将依托首仿技术底蕴、自产原料药全链质控与高标准质量体系,严格履行中选协议,保质、保量、保供,持续优化生产与物流体系,全力保障全国市场的稳定供应,为临床用药安全与患者健康福祉保驾护航。

四、结语

此次盐酸特拉唑嗪片以最低价成功接续国家集采,是公司深耕心血管与泌尿领域、践行医药企业社会责任的重要成果。依托首仿技术积累、自产原料药全链优势、高标准质量体系与极致成本控制能力,我司将持续提升产品可及性与临床价值,为降低患者用药负担、推动医药卫生事业高质量发展贡献力量。

特此公告。

海南绿岛制药有限公司

2026 年 4 月 16 日


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